一、考试总体要求
掌握药剂学及其分支学科的基本任务;掌握药物剂型的分类;重点掌握常用药物剂型设计的基本理论;掌握药物递送的生物药剂学原理;掌握药物剂型的设计与制备,并熟悉重要单元操作及主要设备的原理,以及重要辅料的性能;掌握药物制剂的新技术与新剂型的主要类型和作用原理。
二、考试内容与比例
1.药物剂型概论:掌握药剂学的内容和任务,各种剂型、方剂的概念,熟悉药典概况,了解药剂学的发展史,掌握常用药物剂型设计基本理论,基本处方分析和制备过程中所涉及到的理论原理、重要单元操作和质量要求,重要辅料的性能特点。(约 10%)。
2.药物剂型设计的基本理论:掌握药物制剂设计的基础和处方前工作,掌握药物重要理化性质及其对处方设计的意义;掌握稳定性研究的意义和化学动力学有关概念,影响制剂降解的各种因素和解决制剂稳定性的各种方法;掌握表面活性剂的基本性质及在药物制剂中的应用;掌握流变学与粉体学的基本知识及其在药物制剂中的应用;重点掌握分散系统的基本理论。(约 30%)
3.药物递送的生物药剂学原理:掌握生物药剂学的相关概念及药物的生物药剂学特性的评价手段(约 10%)。
4.药物制剂设计与制备:掌握溶液、混悬液、乳剂、片剂、凝胶等各类剂型的特点、分类、常用辅料、制备方法(过程)及评价手段:熟悉干燥、造粒等单元操作的原理及特征。(约 30%)
5.药物制剂的新技术与新剂型:掌握经皮、鼻腔、肺部、直肠给药的特点,以及蛋白类药物递送的特征;熟悉各类制剂新技术的类型及特征,包括固体分散体、包合物、脂质体、胶体分散体统;掌握缓控释制剂的作用原理。(约 20%)
三、主要参考教材
1.《药剂学》(第九版),方亮主编,人民卫生出版社。
2.《Aulton’s Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines》Kevin M.G. Taylor and Michael E. Aulton, 6th Ed. Churchill Livingstone。
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